Ο ΕΟΦ ανακαλεί κι άλλο φάρμακο με ρανιτιδίνη μετά το Zantac

Συνε­χί­ζει ο Εθνι­κός Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων την ανά­κλη­ση φαρ­μά­κων με δρα­στι­κή ουσία τη ρανι­τι­δί­νη.

Την Παρα­σκευή, ο ΕΟΦ ανα­κοί­νω­ση την ανά­κλη­ση των παρ­τί­δων του φαρ­μα­κευ­τι­κού προ­ϊ­ό­ντος PTINOLIN inj. sol. 50mg/2amp.

«Η παρού­σα από­φα­ση εκδί­δε­ται με σκο­πό να ενι­σχύ­σει την εθε­λο­ντι­κή ανά­κλη­ση στην οποία προ­βαί­νει η εται­ρεία HELPABEE, κατό­πιν της ανα­στο­λής του πιστο­ποι­η­τι­κού καταλ­λη­λό­τη­τας του παρα­γω­γού Saraca Laboratories Limited για τη δρα­στι­κή ουσία ρανιτιδίνη.

Η εται­ρεία HELP ΑΒΕΕ ως κάτο­χος άδειας κυκλο­φο­ρί­ας του προ­ϊ­ό­ντος, οφεί­λει να υλο­ποι­ή­σει την ανά­κλη­ση σε εύλο­γο χρο­νι­κό διά­στη­μα. Τα παρα­στα­τι­κά της ανά­κλη­σης πρέ­πει να τηρού­νται για διά­στη­μα του­λά­χι­στον πέντε (5) ετών και να τίθε­νται υπό­ψη του ΕΟΦ, εφό­σον ζητη­θούν», ανα­φέ­ρε­ται στην ανακοίνωση.

Δεί­τε εδώ την απόφαση

Ο Ευρω­παϊ­κός Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων (ΕΜΑ) και ο Αμε­ρι­κα­νι­κός Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων, (FDA) ξεκί­νη­σαν την επα­νε­ξέ­τα­ση των φαρ­μά­κων που περιέ­χουν ρανι­τι­δί­νη, αφού σχε­τι­κές δοκι­μα­σί­ες έδει­ξαν ότι ορι­σμέ­να από αυτά τα προ­ϊ­ό­ντα περιεί­χαν μια πρό­σμι­ξη που ονο­μά­ζε­ται N‑νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), η οποία ταξι­νο­μεί­ται ως πιθα­νή καρ­κι­νο­γό­νος ουσία στον άνθρω­πο (ουσία που μπο­ρεί να προ­κα­λέ­σει καρ­κί­νο) βάσει μελε­τών σε ζώα.

Τα φάρ­μα­κα που περιέ­χουν ρανι­ντι­δί­νη χρη­σι­μο­ποιού­νται ευρέ­ως για να μειώ­σουν την παρα­γω­γή γαστρι­κού οξέ­ος σε ασθε­νείς με κατα­στά­σεις όπως αίσθη­μα καύ­σου στο στο­μά­χι και έλκη στο­μά­χου. Δια­τί­θε­νται χωρίς ιατρι­κή συντα­γή και με συντα­γή, και έχουν εγκρι­θεί από τις εθνι­κές αρχές και δια­τί­θε­νται ως δισκία και ενέ­σι­μα σκευάσματα.

Πηγή www.newsbeast.gr

- Δια­φή­μι­ση -

- Δια­φή­μι­ση -

- Δια­φή­μι­ση -